記者李婉如/綜合報導
AI 醫材軟體新創鉅怡智慧（FaceHeart）再捷報，旗下 FaceHeart Vitals SDK 非接觸影像式生理資訊量測軟體於4月9日再度獲得美國食品藥物管理局（FDA）二級醫療器材軟體認證，獲准用於呼吸頻率的量測。繼去年心率量測技術首度取得FDA認證後，這項新的里程碑不僅展現了FaceHeart Vitals在臨床上的有效性與安全性，更進一步拓展其在居家醫療、長期照護及遠距醫療等應用領域的發展潛力。
鉅怡智慧進一步表示，FaceHeart Vitals為全球首個通過美國FDA認證的非接觸式生理資訊量測產品，使用者無須配戴任何醫療器材，僅需使用一般手機鏡頭，進行約50秒「臉部掃描」，即可零接觸、連續的量測心率、血壓、血氧、呼吸頻率、心率變異度等生理數值。透過FaceHeart Vitals內AI技術，病患可以使用手機追蹤健康狀況，醫師也能獲取即時健康數據。美國FDA認證 FaceHeart Vitals呼吸量測偏差值為每分鐘 ±2 次，為其進入國際智慧醫療產業奠定堅實基礎。
此項產品運用「遠程光電容積脈搏波信號技術」（remote Photoplethysmography, rPPG），能夠透過一般RGB鏡頭偵測臉部細微的顏色變化，並搭配 AI 模型進行分析解讀。FaceHeart Vitals 以軟體開發套件 （SDK）的形式，靈活整合於智慧型手機（iOS/Android）、平板電腦、電腦（Windows）、智慧電視、智慧鏡等裝置，將隨手可得的電子設備瞬間轉變為醫療器材。
鉅怡智慧創辦人暨國立陽明交通大學講座教授吳炳飛博士表示，「繼 2023 年心率首次通過FDA認證後，此次呼吸頻率的認證充分展現鉅怡智慧的技術領導地位；而FaceHeart Vitals 將在健康照護產業中扮演極為關鍵的角色，我們期待在美國FDA的肯定下，引領台灣自主研發的生醫科技走向全球！」
「鉅怡智慧目前已與台大、長庚、榮總等多個國內外醫療中心合作建立臨床影像資料庫，收集超過3億筆影像資料，打造多個AI醫療模型，深化在預防醫學、精準醫療等相關應用。」負責FDA認證及臨床試驗的鉅怡智慧共同創辦人鐘孟良博士表示，「我們今年將推出了心血管功能參數，包含心房顫動（Atrial Fibrillation）檢測、心臟衰竭風險、心血管年齡、心血管 BMI等，擴展 rPPG 技術的應用範疇，希望提早篩檢出心房顫動的病患，降低因潛在疾病產生之健康風險。」
圖：FaceHeart CardioMirror智慧鏡。圖／鉅怡智慧提供
圖： 台杉投資生技基金投資協理林世永博士（左起）、鉅怡智慧共同創辦人暨副總鐘孟良博士、台杉投資中東歐基金執行合夥人王英明、鉅怡智慧創辦人吳炳飛博士、台杉投資生技基金執行合夥人黃立鑫、鉅怡智慧總經理張紹堯攜手合作，帶領鉅怡智慧在AI軟體醫材領域創造更多可能。圖／鉅怡智慧提供鉅怡智慧主要投資夥伴台杉投資生技基金執行合夥人黃立鑫指出，「在全球醫療數位化加速的趨勢下，FaceHeart Vitals具有顯著的市場潛力。其低成本、高普及性的解決方案能有效解決醫療資源短缺的問題，同時也為預防醫學提供關鍵數據支援。」
台杉投資生技基金投資協理林世永博士亦指出，「鉅怡智慧再次獲得FDA認證凸顯其堅強的技術實力，隨著在各項認證及應用場景的持續拓展，將為全球醫療生態系帶來革命性的影響。」
圖：FaceHeart Vitals產品示意圖。圖／鉅怡智慧提供鉅怡智慧官網：https://www.faceheart.com
