PeproMene Bio, Inc. 宣佈在 City of Hope 進行的 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）第 1 期臨床試驗中，第 1 組首位接受復發和難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL) 治療的患者達成完全緩解
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加州爾灣2024年1月18日 — PeproMene Bio, Inc. 是一家開發治療癌症和免疫疾病的新型療法之臨床階段生物技術公司，該公司今日宣佈在 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）的第 1 期復發和難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (r/r B-ALL) 臨床試驗中，第 1 組的首位患者在接受治療後一個月達成完全緩解。
這項結果為 PeproMene Bio 在上個月於聖地牙哥舉行的美國血液學會年度會議中，所發表有關復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的 PMB-CT01 臨床試驗報告提供補充。試驗結果由 City of Hope 血液學與造血細胞移植系淋巴瘤分部副教授 Elizabeth Budde 博士進行報告，結果引起相當大的興奮，因為三位患者全部都達成持久的完全緩解，而且毒性反應輕微 (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html)。
試驗在美國其中一家最大型的癌症研究及治療機構 City of Hope 進行，它亦是開發出這項療法的機構。
在治療的第一個月，患者在治療期間遇到的毒性只屬輕度，包括在無需處理就能解決的 1 級細胞因子釋放綜合徵（「CRS」），而且沒有出現免疫效應細胞相關神經毒性綜合症（「ICANS」）。
「我們對治療結果感到興奮，因為這名患者之前在接受化療和 blinatumomab 治療後出現 B-cell ALL 復發。他疾病復發時 CD19- 和 CD22- 皆為陰性，代表他可用的治療選項非常有限。」 City of Hope 血液學與造血細胞移植系副教授，兼這次單中心劑量遞增及延伸試驗 (NCT04690595) 的主要研究者 Ibrahim T. Aldoss 博士表示。
「他對 BAFFR-CAR T 細胞治療的耐受性良好，只有輕微的預期毒性反應。此外，他已達成完全緩解和微量殘存疾病 (MRD) 清除，代表對這種有效療法的良好反應。」
「PeproMene 在 PMB-CT01 的開發和評估旅程中已取得卓越的里程碑，因為在這位以 PMB-CT01 治療的 B-ALL 患者身上觀察到可接受的安全性和完全緩解。這些由 City of Hope 臨床前研究數據支持的初步臨床結果已在 2019 年於《科學轉化醫學》中發佈，結果顯示 BAFFR-CAR T 細胞能有效消除多種 B 細胞惡性腫瘤，包括 B-ALL 以及不同的 B 淋巴瘤分類。」PeproMene 營運總監 Hazel Cheng 博士表示。
PMB-CT01 由 City of Hope 綜合癌症中心副總裁兼副主任、 PeproMene 科學創辦人兼科學顧問委員會帶薪主席 Larry W. Kwak 博士的實驗室發明。Kwak 在 PeproMene 擁有股權。
City of Hope 持有正在進行研究的試驗性化合物「BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T 細胞」的權益。
關於 PMB-CT01
PMB-CT01 是一種首創的 BAFFR 靶向自體 CAR T 細胞療法。BAFF-R（B 細胞活化因子受體）是腫瘤壞死因子 (TNF) 受體超家族成員，是 BAFF 的主要受體，幾乎只在 B 細胞上表達。由於 BAFF-R 信號能促進正常 B 細胞的增殖，而且似乎是 B 細胞存活所必需的，因此腫瘤細胞不太可能通過失去 BAFF-R 抗原來逃避免疫反應。這種獨特的特性使 BAFFR-CAR T 療法成為治療 B 細胞惡性腫瘤的一大潛在療法。BAFFR-CAR T 是利用抗 BAFF-R scFv（單鏈片段可變）抗體與包含 CD3ζ 和 4-1BB 的第 2 代信號結構域構建而成。我們的研究發現，BAFFR-CAR T 細胞能在體外和動物模型中殺死人類淋巴瘤和白血病。PeproMene 已從 City of Hope 獲得 PMB-CT01 的相關知識產權許可。
關於 PeproMene
PeproMene 是一家位於加州爾灣市的臨床階段生物技術公司，致力於開發治療癌症和免疫疾病的新型療法。PeproMene 的主要候選療法 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）目前正在進行第 1 期臨床試驗，以治療復發和難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL；NCT04690595) 和 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL；NCT05370430)。PeproMene 還在開發 BAFFR 雙特異性 T 細胞 Engager 和 BAFFR-CAR NK 細胞。如欲了解更多資訊，請發送電郵至 hazel.cheng@pepromenebio.com 與 PeproMene Bio Inc. 的 Hazel Cheng 博士聯絡，或瀏覽 www.pepromenebio.com。
