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濟南2024年3月4日 — 近日，歐洲婦科腫瘤學會（European Society of Gynaecological Oncology，ESGO）2024 會議線上公佈了所有入選摘要。其中，齊魯製藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（iparomlimab and tuvonralimab，QL1706）宮頸癌2期臨床試驗（DUBHE-C-206）研究結果的摘要（#251）入選口頭報告（報告時間：當地時間3月8日）。
摘要連結：https://emma.events/site/programme/?a=esgo2024&trackid=548#!
本研究於國內的38家中心開展，牽頭研究者為中山大學腫瘤防治中心劉繼紅教授和浙江省腫瘤醫院樓寒梅教授。該研究為多中心、單臂II期臨床試驗，納入一線含鉑化療±貝伐珠單抗失敗且未接受過免疫治療的復發/轉移宮頸癌患者，給予艾帕洛利托沃瑞利單抗5.0 mg/kg Q3W注射治療。本研究共計納入148例受試者。至資料截止，中位元隨訪時間為11.0個月。主要終點獨立評價委員會（IRC）評價的客觀緩解率（ORR）為33.8%，達預設主要終點。次要終點中，DCR為64.9%，PFS達到5.4個月，OS未達到。共計104例（70.3%）受試者發生了治療相關不良事件（TRAE）。36例（24.3%）受試者發生了≥3級TRAE，其中最常見的是貧血（4.1%）。3例受試者（2.0%）因為TRAE停止治療。無導致死亡的TRAE。
本研究結果表明，艾帕洛利托沃瑞利單抗作為復發/轉移宮頸癌的後線治療有效且安全。去年8月，艾帕洛利單抗托沃瑞利單抗注射液的上市申請獲CDE受理，為全球首款申報上市的PD-1/CTLA-4靶向組合抗體，有望將為宮頸癌患者帶來新希望。
