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米蘭2024年12月5日 — 總部位於意大利的國際研發型製藥公司NTC，公佈MIRAKLE第二期研究的積極成果。該研究是一項多中心、隨機、評估者盲法的第二期非劣效性研究，旨在評估NTC014（一款含喹諾酮抗生素與非甾體抗炎藥的眼藥水溶液）在成人細菌性結膜炎治療中的療效與耐受性。
儘管NTC014因其簡化的治療方案，其使用劑量比對照抗生素低25%（抗生素使用量減少四分之一），主要研究結果仍顯示NTC014眼藥水在微生物根除方面不劣於單獨使用抗生素。此外，NTC014在對研究中的喹諾酮抗生素呈中等敏感或耐藥的病原體上，也意外展現了良好的療效。
NTC科學總監Alessandro Colombo表示：「這些中期研究結果再次證實，NTC014有望成為細菌性結膜炎的新療法。」他補充道：「我們致力於以強有力的臨床證據證明NTC014的價值與潛力。這款藥物正契合我們的使命，即透過減少抗生素用量及縮短治療時間，來對抗抗生素耐藥性，同時在細菌病因未確診的情況下也無使用限制。」
NTC行政總裁Riccardo Carbucicchio表示：「Mirakle研究的整體結果令人振奮。NTC014是全球首款將抗生素與非甾體抗炎藥（NSAID）結合的創新藥物。鑒於現存顯著的未滿足醫療需求，NTC014旨在為醫生提供一種治療中重度細菌性結膜炎的有效方案，該疾病是常見的眼部感染之一。我們相信NTC014具有巨大的潛力，並計劃在2025年底之前完成該產品在全球大多數國家的商業合作。我們也不排除將此產品用於外科手術用途的可能性。」
結膜炎是西方國家常見的疾病，並對經濟和社會帶來沉重負擔。
病毒性結膜炎是引起感染性結膜炎的最常見原因，無論是整體還是在成人群體中；而細菌性結膜炎則是第二大常見原因，並且是兒童結膜炎病例的主要原因（佔50%至75%）。
NTC已成功開發並推出了首個喹諾酮（Quinolone）和類固醇（Steroid）的結合藥物，用於白內障手術後治療1，該藥物已在近90個國家/地區獲得許可，並目前在歐洲、亞洲、美洲和非洲的60個國家/地區上市銷售。
NTC簡介
這是一家總部位於意大利米蘭的製藥公司，擁有遍佈全球100多個國家/地區的經銷商和合作夥伴，致力於眼科以及其他治療領域（包括兒科、婦科和胃腸病學）的藥物、醫療器械和食品補充劑的研究、開發、註冊與商業化。NTC為超過200家合作夥伴提供創新且符合高品質標準的製藥產品。欲了解詳情，請瀏覽：www.ntcpharma.com
1. Bandello F., et al. One week of levofloxacin plus dexamethasone eye drops for cataract surgery: an innovative and rational therapeutic strategy. Eye (2020), https://doi.org/10.1038/s41433-020-0869-1
