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日本「小林製薬」紅麴產品疑傷腎 食藥署示警請民眾停止使用

食品藥物管理署表示,日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知,其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者,出現腎臟疾病之通報,該公司分析發現其製造使用之紅麴原料,含有非預期成分之可能,因此辦理紅麴相關產品之回收。

經食藥署查詢,日本「小林製薬」公司發布回收之5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄,惟查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄,統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收,邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。

食藥署提醒食品業者,倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品,請依日本原廠通知或建議,停止使用、販售及自主下架,並應依食品安全衛生管理法第7條第5項,落實自主通報,倘有使用或販售但未通報者,依同法第47條,可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。

食藥署亦提醒民眾如赴日本旅遊,應避免購買上述回收產品,如已購買者應避免食用。

食藥署於108-112年共抽驗市售紅麴製品199件,其中紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件,該12件橘黴素檢驗結果均未檢出。

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